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비씨날록손염산염주사

분류
해독제
효능군
마약길항제
성분
Naloxone HCl
성상
무색 투명한 용액이 든 갈색앰플 주사제
의약품 상세정보 url
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199401454
보험코드
1648712471

제품정보

  • · 성분 및 함량

    1 앰플(2ml) 중

    유효성분 : 날록손염산염 (USP) 2mg

    첨가제 (방부제) : 파라옥시벤조산메틸 (KP)

    첨가제 (pH조절제) : 염산 (KP) 적량

    첨가제 (등장화제) : 염화나트륨 (KP) 적량

    첨가제 (용제) : 주사용수 (KP) 적량

  • · 효능/효과

     1) 천연,합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제(예 : 날부핀, 펜타조신, 부토르판올) 등의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적 역전

     2) 급성마약 과량투여시 진단

  • · 용법/용량

    가장 신속한 작용발현은 정맥투여후에 나타나며,이것은 응급상태에서 추천된다. 

    어떤 마약의 작용시간은 나록손의 작용시간을 초과하므로 환자를계속 관찰하여야 하며 필요하다면 반복투여한다.

     

    <정맥내 주입시>

    생리식염주사액 또는 5%포도당주사액에 희석할 수 있으며,각 용액 500ml에 날록손염산염 2mg 혼합시 0.004mg/ml 농도가 된다. 

    혼합희석액은 24시간 이내에 사용하며, 24시간이후에는 남은 액은 버려야 한다.

    투여량과 투여속도는 환자의 반응에 따라 결정한다. 

    주사용액은 주사전 미립자물과 변색여부를 육안으로 관찰해야 한다. 

    비설파이트, 메타비설파이트, 장쇄 또는 고분자량의 음이온 및 알칼리용액과 혼합하면 안된다. 

    용액의 물리화학적 안정성에 대한 효과가 먼저 확립되지 않는 한 약이나 화학물질을 가해서는 안된다.

     

    1. 천연·합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제 등의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는마약 억제의  전체적 또는 부분적 역전, 마약 과량 투여시 진단

     

    (성인)

     1) 마약의 과량투여 또는 과량투여가 예상될 때

       가. 정맥주사시 초회량은 염산나록손으로서 0.4-2mg이다.

       나. 만약 호흡기능이 바람직하게 상쇄 또는 개선되지 않으면 2-3분 간격으로 반복 정맥주사 할 수 있다.

       다. 이 약 10mg투여후에도 반응이 없으면 마약의 전체적 또는 부분적 유도독성의 진단을 의심해야 한다.

       라. 정맥주사가 곤란할 경우에는 근육 또는 피하주사를 할 수 있다.

     

     2) 수술후 마약성 억제시

       가. 수술중 마약류 사용에 따른 마약성 억제의 부분적 역전에는 이 약 소량으로 충분하나 환자의 반응에 따라 용량을 결정해야 한다.

       나. 호흡억제의 최초 역전시에는 바람직한 역전의 정도 즉, 동통 및 불쾌증상이 없는 충분한 호흡 및 정신적 회복시까지 2-3분 간격으로 0.1-0.2mg씩 증량하여 정맥주사 해야 한다.

       다. 이 약의 반복투여는 최종 마약투여후의 시간간격과 마약과의 투여량, 마약의 형태 <단시간 또는 장시간 작용형>에 따라 1-2시간 간격내에 요구 될 수 있다.

     

    (소아)

     1) 마약의 과량투여 또는 과량투여가 예상될 때

       가. 정맥주사시 보통 초회량은 체중 kg당 0.01mg이다. 이 용량으로 만족할 정도의 임상적 개선이 나타나지 않으면 체중 kg당 0.1mg을 다시 정맥주사할 수 있다.

       나. 정맥주사가 곤란할 경우 분할하여 근육 또는 피하주사할 수 있다. 필요시 주사용증류수에 희석하여 사용할 수 있다.

     2) 수술후 마약성 억제시 : 성인 용법에 따르며, 호흡억제의 최초 역전시에는 바람직한 역전의 정도가 나타날 때까지 2-3분 간격으로 0.005-0.01mg 증량하여 정맥주사 해야한다.

       라. 추가 근육주사로 작용시간이 지속된다.

     

    (신생아)

    마약유도 억제시 : 보통 초회량 체중 kg당 0.01 mg을 정맥, 근육 또는 피하주사한다. 이 용량을 수술후 마약성 억제에 대한 성인의 용법에 따라 반복 투여할 수 있다.

    2. 뇌졸증, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애, 뇌척수좌상, 안면신경 및 사지마비의 급성기

      : 초회량 0.4 ~ 4 mg을 정맥주사후 1일 4 ~ 8 mg을 5 %포도당 주사액 또는 생리식염 주사액 1,000 mL에 혼합하여 천천히 점적 정맥주사한다.

  • · 저장방법

    밀봉용기 차광보존하여 고온피할것  

  • · 사용기한

    제조일로부터 36개월

  • · 포장단위

    50A