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스타틴 계열 제제 허가사항 변경명령 알림

작성자 관리자

작성일 24-11-12 10:54

조회수 214

허가사항 변경 알림

의약품안전평가과-7635(2024.11.11)에 따라 아래 품목의 허가사항 변경을 알려드립니다.

 

- 아   래 -

1. 품목명

- 비씨아토르바스타틴정(아토르바스타틴칼슘수화물)

- 비씨아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)

- 비씨아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화)

- 듀오맥스정

 

2. 적용일자 : 2025.02.11

 

3. 변경내용

비씨아토르바스타틴정(아토르바스타틴칼슘수화물) Atorvastatin Calcium Hydrate * 사용상의 주의사항
비씨아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) Atorvastatin Calcium Hydrate * 사용상의 주의사항
비씨아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) Atorvastatin Calcium Hydrate * 사용상의 주의사항
듀오맥스정 Atorvastatin Calcium Hydrate/Amlodipine Besylate * 사용상의 주의사항

 

첨부파일

  • 비씨아토르바스타틴정아토르바스타틴칼슘수화물 반영허가증.pdf (141.4K) 다운로드
  • 비씨아토르바스타틴정20밀리그램아토르바스타틴칼슘수화물 반영허가증.pdf (141.4K) 다운로드
  • 비씨아토르바스타틴정40밀리그램아토르바스타틴칼슘수화물 반영허가증.pdf (141.4K) 다운로드
  • 듀오맥스정 반영허가증.pdf (169.4K) 다운로드
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