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모르핀 성분 제제 허가사항 변경 알림

작성자 관리자

작성일 24-08-08 14:07

조회수 2,349

허가사항 변경 알림

의약품안전평가과-5493(2024.08.07)에 따라 아래 품목의 허가사항 변경을 알려드립니다.

 

-    아      래    -

 

1. 품목명

- 비씨모르핀황산염수화물10mg주사(수출용)

- 비씨모르핀황산염수화물주사10mg/ml(바이알)

- 비씨모르핀황산염수화물주사15mg/ml

- 하이몰주사20밀리그램(모르핀황산염수화물)

 

2. 적용일자 : 2024.11.07

 

3. 변경내용

비씨모르핀황산염수화물10mg주사(수출용) Morphine Sulfate Hydrate * 사용상의 주의사항
비씨모르핀황산염수화물주사10mg/ml(바이알) Morphine Sulfate Hydrate * 사용상의 주의사항
비씨모르핀황산염수화물주사15mg/ml Morphine Sulfate Hydrate * 사용상의 주의사항
하이몰주사20밀리그램(모르핀황산염수화물) Morphine Sulfate Hydrate * 사용상의 주의사항

첨부파일

  • 비씨모르핀황산염수화물주사10mg수출용.pdf (117.2K) 다운로드
  • 비씨모르핀황산염수화물주사10mg_ml바이알.pdf (117.1K) 다운로드
  • 비씨모르핀황산염수화물주사15mg_ml.pdf (117.1K) 다운로드
  • 하이몰주사20밀리그램모르핀황산염수화물.pdf (118.1K) 다운로드
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