전문의약품

실라신주사 500mg

분류
항생제
효능군
주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
성분
Cilastatin sodium / Imipenem
성상
백색 또는 미황색의 가루가 든 바이알
의약품 상세정보 url
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200201807
보험코드
1648711546

제품정보

  • · 성분 및 함량

    1바이알 중

    유효성분 : 이미페넴수화물 (KP)  530mg (무수이미페넴으로서 500mg (역가))

                    실라스타틴나트륨 (USP) (실라스타틴으로서 500mg)

    첨가제 (pH조절제) : 탄산수소나트륨 (KP)  적량

  • · 효능/효과

    1. 유효균종
     포도구균, 연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 푸로테우스, 슈도모나스, 인플루엔자균,
     아시네토박터, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균


    2. 적응증
    - 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉
    - 신우신염, 방광염, 전립선염
    - 담낭염, 담관염, 간농양, 복막염
    - 자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁방 결합직염
    - 패혈증
    - 감염성 심내막염
    - 골수염
    - 관절염
    - 창상의 2차 감염
    - 전안구염, 각막궤양
    - 바토린선염

  • · 용법/용량

    - 성인 : 무수 이미페넴으로서 1일 0.5~1.0g(역가)을 2~3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다.
    - 소아 : 무수 이미페넴으로서 1일 체중 Kg당 30~80mg(역가)을 3~4회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다.


      소아에서 1일 총 투여량은 2g을 초과하지 않아야 한다.


    - 중증, 난치성 감염 : 성인은 1일 4g(역가), 소아는 1일 체중 Kg당 100mg(역가)까지 증량할 수 있다.
    - 신장애환자 : 신장애환자는 신기능에 따라 용량?용법을 조절하고, 혈중 축적에 의한 이상반응발현을 방지할 필요가 있다.

     

     다음에 나타내지만, 체내약물동태와 관련하여 투여량에 의한 조절이 필요하다.
      1) 크레아티닌청소율 70~50mL/min : 0.5g(역가)를 12시간 간격, 중증, 난치성감염증의 경우는 1일 2g(역가)까지 증량가능
         [12시간마다 1g(역가)]하다.
      2) 50~30mL/min : 0.5~0.25g(역가)를 12시간 간격 또는 0.5g(역가)를 12~24시간 간격으로 투여한다.
      3) 30~10mL/min : 0.25~0.125g(역가)를 12시간 간격으로 투여한다.
      4) 10mL/min이하의 경우 : 혈액투석을 포함하여 신중히 고려하여 투여한다. 이미페넴 및 실라스타틴은 모두 혈액투석에
         의해 혈중에서 제거 가능하다.

     

    <이 약의 조제법>
    보통 250mg(역가) 및 500mg(역가)을 적절한 정맥주사액 100mL에 잘 진탕하여 용해한다. 단, 주사용 증류수는 용액이
    등장이 아니므로 사용해서는 안 된다. 젖산염과는 배합금기이므로 젖산염을 함유한 용액으로 용해하지 않는다.
    이 약은 다른 항생물질과 섞어서 조제해서는 안 된다.

  • · 저장방법

    밀봉용기, 25℃이하에서 보관

  • · 사용기한

    제조일로부터 24개월

  • · 포장단위

    10V