제품정보

• · 성분 및 함량

  1 캡슐 중

  유효성분 : 프레가발린 (별규) 75.0mg

  첨가제 (동물유래) : 유당수화물 (소, 우유)

  기타첨가제 : 옥수수전분, 캡슐, 탤크

• · 효능/효과

  1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료

  2. 간질
     성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제

  3. 섬유근육통의 치료
   

• · 용법/용량

  이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다. ('5. 신기능 장애환자'항 참고)

  1. 신경병증성 통증

    1) 말초 신경병증성 통증

       성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300mg 까지 증량할 수 있다.

       필요하다면, 이 후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있다.

    2) 중추신경병증성 통증

       성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150mg 을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 1주일 후 에 1일 300mg까지 증량할 수 있다.

       추가로 1주일 후에 목표 1일 용량인 600mg까지 증량할 수 있다. 목표 1일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있다.('4. 투여의 중단'항 참고)

  2. 간질

     성인:  이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 일주일 후에 1일 300mg 까지 증량할 수 있다.

     필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600mg 까지 증량할 수 있다.

  3. 섬유근육통

     섬유근육통에 대한 이 약의 권장 용량은 1일 300mg~450mg 이다. 이 약은 시작용량으로 75mg씩 1일 2회 (1일 150mg) 를 투여하며, 유효성과 내약성에 근거하여

     1주일 이내에 150mg씩 1일 2회 (1일 300mg) 까지 증량할 수 있다. 1일 300mg의 용량에서 충분한 유익성을 경험하지 못한 환자의 경우에는 1주일 이내에 225mg씩

     1일2회 (1일 450mg) 까지 증량할 수 있다. 1일 600mg의 용량에서도 임상 연구가 실시되었으나, 이 용량에서의 부가적인 유익성이나 충분한 내약성에 대한 증거는 없다.

     용량 의존적인 이상반응을 고려하면, 1일 450mg을 초과하는 용량 투여는 권장되지 않는다.

  4. 투여의 중단

   현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.

  - 자세한 내용은 제품설명서 참조 -
   

• · 저장방법

  기밀용기, 실온(15-30℃)보관

• · 사용기한

  제조일로부터 36개월

• · 포장단위

   30캡슐/병, 60캡슐/병, <수출용> 30캡슐(10캡슐/PTP×3)