제품정보

• · 성분 및 함량

  1mL 중

  유효성분 : 로쿠로늄브롬화물 (USP) 10mg

  기타첨가제 : 아세트산나트륨수화물, 아세트산무수물, 염화나트륨, 주사용수

• · 효능/효과

  1. 연속마취유도 또는 빠른연속마취유도(RSI)를 하는 동안 기관삽관을 돕고 수술 중 골격근 이완을 유도하기 위한 전신마취시의 보조제
  2. 중환자실(ICU)에서 기관삽관과 기계적 환기를 돕기 위한 보조제

• · 용법/용량

  1. 용법
    이 약은 정맥주사 또는 정맥으로 연속주입(continuous infusion) 한다.

  2. 용량
     이 약은 신경근 차단제의 작용과 사용에 숙련된 임상 의사의 감독하에 투여되어야 한다.
     다른 신경근 차단제와 마찬가지로 이 약의 용량은 각 환자마다 개별화되어야 하고 용량을 결정할 때는 마취방법, 예상수술시간, 진정방법과 기계적 호흡이 예상되는 시간,

     마취 전 또는 마취 중 투여한 다른 약물과의 상호작용 및 환자상태 등을 고려해야 하며 신경근 차단 및 회복을 평가하기 위하여 적절한 신경근 모니터링이 추천된다.
     흡입마취제는 이 약의 신경근 차단 효과를 강화시킨다.

     그러나 강화 효과는 휘발성 약제가 이들 상호작용에 필요한 조직농도에 도달하였을 때 임상적으로 나타난다.

     따라서 흡입마취 하에서 장시간 시술시(1시간 이상) 이 약은 주입속도를 줄이거나 주입 간격을 늘여 유지 용량을 더 적게 투여해야 한다(상호작용 항 참조).
     성인 환자의 경우, 단시간에서 장시간에 이르는 수술 중의 기관 삽관 및 근이완, 중환자실(ICU)에서 쓰일 때의 권장용량은 다음의 일반적인 기준에 따라 결정된다.

   - 수술적 처치시 기관 삽관
     일반적인 마취 시 로쿠로늄브롬화물의 표준 용량은 체중 kg당 0.6 mg으로, 투여 후 60초 이내에 거의 대부분의 환자가 삽관에 적절한 상태에 이르게 된다.

     빠른연속마취유도(RSI) 시 삽관에 적절한 상태에 보다 빠르게 이르기 위한 로쿠로늄브롬화물의 권장 용량은 체중 kg당 1.0 mg으로,

     투여 후 60초 이내에 거의 모든 환자가 삽관에 적절한 상태에 이르게 된다.

     빠른연속마취유도 시 로쿠로늄브롬화물 체중 kg당 0.6 mg을 투여할 때에는 투여 후 90초가 지난 뒤 삽관할 것을 권장한다. 제왕절개술 중 환자들에게 빠른연속마취유도를 위해

     로쿠로늄브롬화물을 사용할 경우에 관해서는 ‘임부 및 수유부에 대한 투여’항을 참조한다.

   - 고용량
     경우에 따라 개별 환자들에게 고용량의 로쿠로늄브롬화물이 수술 중 투여되어 초기 용량으로 체중 kg당 2 mg까지 투여된 바 있고

     심혈관계 이상반응은 보고되지 않았다. 고용량의 로쿠로늄브롬화물 사용 시 약효 발현 시간은 짧아지고 작용 지속시간은 증가된다.

   - 유지용량
     로쿠로늄브롬화물의 권장 유지용량은 체중 kg당 0.15 mg이다.

     장시간 흡입 마취를 하는 경우에는 로쿠로늄브롬화물의 용량을 체중 kg당 0.075～0.1 mg으로 줄여야 한다.

     연축높이가 기준 연축높이의 25%까지 회복되었거나 연속한 네 차례의 자극에 대해 2～3번의 반응이 있을 경우

     유지용량을 투여하는 것이 가장 바람직하다.

   - 연속주입(continuous infusion)
     연속주입 시 먼저 로쿠로늄브롬화물 체중 kg당 0.6 mg을 투여한 후, 신경근 차단으로부터 회복이 시작될 때 연속주입을 시작하는 것이 권장된다.

     주입속도는 연축높이가 기준 연축높이의 10%가 유지되도록 하거나 연속한 네 차례의 자극에 대해 1～2번 반응하는 것이 유지되도록 조절해야 한다.

     성인에서 정맥 마취 시 신경근 차단을 유지하기 위한 주입속도는 0.3～0.6 mg/kg/hr가 권장되고, 흡입 마취 중 주입속도는 0.3～0.4 mg/㎏/hr가 권장된다.

     환자 및 마취 방법에 따라 주입속도 결정인자가 다르므로 신경근 차단을 지속적으로 모니터링 할 것이 권장된다.

  -  소아 환자
     영아(28일～23개월), 어린이(2～11세), 청소년(12～18세)의 경우 일반적인 마취 시 권장되는 삽관용량과 유지용량은 성인에서의 용량과 비슷하다.

     소아 환자에서의 연속주입을 위한 주입속도는 어린이를 제외하고는 성인과 동일하다.

     어린이는 성인에 비하여 주입속도를 빠르게 하는 것이 필요하다.

     어린이에서의 초기 주입속도는 성인에서와 동일한 주입속도가 권장되고, 연축높이가 기준 연축높이의 10%가 유지되도록 하거나

     연속한 네 차례의 자극에 대해 1 내지 2번 반응하는 것이 유지되도록 조절해야 한다.

     신생아(0～1개월)에서 로쿠로늄브롬화물 사용 시의 권장용량에 대한 충분한 데이터가 없다.

     소아 환자에서 빠른연속마취유도를 위해 로쿠로늄브롬화물을 사용한 경험은 제한적이다.

     따라서 소아 환자에서 빠른연속마취유도시 기관 삽관에 적절한 상태에 빨리 이르도록 하기 위해 이 약을 사용하는 것은 권장되지 않는다.

   - 고령자나 간/담관 질환 또는 신부전 환자
     고령자와 간/담관 질환 환자 또는 신부전 환자에게 일반 마취할 경우 권장되는 표준 삽관 용량은  로쿠로늄브롬화물 체중 kg당 0.6 mg이다.

     작용 연장 가능성이 있는 환자에게 빠른연속마취유도 시 체중 kg당 0.6 mg을 사용할 때에는 신중히 판단해야 한다.

     마취 방법에 관계없이 이러한 환자군의 권장 유지 용량은 로쿠로늄브롬화물 체중 kg당 0.075～0.1 mg이고, 권장 주입 속도는 0.3～0.4 mg/kg/hr이다(‘연속 주입’ 항 참조).

   - 과체중 및 비만 환자
     과체중 및 비만 환자 {표준체중(ideal body weight) 보다 30% 이상의 체중인 환자} 는 표준체중을 고려하여 감량하여 투여해야 한다.

   -  중환자실(ICU)의 사용
      기관 삽관
      기관 삽관 시 ‘수술적 처치시’ 항에 기술된 바와 같은 용량이 사용되어야 한다.

   - 유지용량
     권장 초기용량은 로쿠로늄브롬화물 체중 kg당 0.6 mg이고, 연축높이가 10% 회복되거나 연속한 네 차례의 자극에 대해 1 내지 2번 반응을 보이기 시작하자마자 연속주입을 시행한다.

     투여 용량은 항상 개별 환자에서의 효과에 따라 적절히 조절해야 한다.

     성인 환자의 경우 80 내지 90%의 신경근 차단(연속한 네 차례의 자극에 대해 1 내지 2번 반응)을 유지하기 위해

     첫 1시간 동안의 권장 초기 주입속도는 0.3～0.6 mg/kg/hr이고,  이후 6～12 시간 동안에는 환자의 반응에 따라 주입속도를 줄이는 것이 필요하다.

     그 이후에는 개인별 필요용량이 비교적 일정하다.

     여러 임상 연구 결과 시간당 평균 주입속도는 0.2～0.5 mg/kg/hr로, 장기의 부전 상태 및 정도, 병용 약물 그리고 환자 개개인의 특성에 따라 환자 간 차이가 크게 나타났다.

     환자의 상태를 최적으로 조절하기 위해 신경근 전달을 모니터링 할 것이 강력히 권장된다.

     현재까지 최대 7일간 투여까지 조사된 바 있다.

   - 소아환자 또는 고령자
     이 약은 중환자실에 있는 소아 환자와 고령자를 대상으로 기계적 환기를 보조하기 위하여 사용하는데 대한  안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로, 이러한 환자군에서의 투여가 권장되지 않는다.

• · 저장방법

  밀봉용기, 차광하여 2~8℃보관
   

• · 사용기한

  제조일로부터 36개월

• · 포장단위

  10V