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의약품 상세정보 url: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200809103

· 용법/용량

다음의 용량을 사용전 250-500mL 의 생리식염주사액에 희석하여 사용하며,

혈관외유출을 피하여 1-4시간 동안 서서히 정맥 주입한다, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

경증 및 중등도의 신기능부전환자 (혈장크레아티닌<5mg/dL)에게 투요시는 최대 주입속도를 20mg/hr 이하로 하는 것 외에 별도로 용량을 조절할 필요는 없으나,

보다 중증의 신기능 부전환자는 총투여용량을 줄이거나 반감하여야 한다.

1, 파제트골염

1회 15-45mg(최대 90mg)을 투여한다. 일반적으로 6주 동안 총 투여용량은 200mg 이면 충분하며, 치료시작 6개월 후에는 알카리포스타파제치가 정상화된다.

2. 유방암 환자의 용해성 골전이, 다발성 골수종에 의한 골연화

용해성 병변의 재석회화 및 골통의 감소, 과칼슘혈증의 예방을 위하여 1회 90mg을 4주마다 투여한다.

이 약을 투여하기전에, 환자의 혈청크레아티닌을 먼저 평가하여야 한다.

이 약의 치료시작 후에 신기능 저하가 관찰된 경우에는 약물 투여를 중단해야 한다.

임상시험에서, 신기능 저하는 '정상적인 크레아티닌 기저치를 가진 환자의 경우 0.5mg/dL 이상 증가 및 비정상적인 크레아티닌 기저치를 가진 환자의 경우

1.0mg/dL 이상 증가'로 정의하였으며, 크레아티닌 수치가 기저치의 10% 이내 수치로 회복된 후에 치료를 재개하여야 한다.

3. 악성종양에 의한 과칼슘혈증

3.1. 성인 및 고령자

치료전에 환자들은 생리식염액으로 재수화 시켜야한다. 총 투여량은 환자의 초기 혈장 Ca 치에 따라 달라진다.

아래 기준은 초기 Ca 치에 대한 임상자료에서 유래한 것이지만 총단백 또는 알부민치에 대해 교정한 교정 Ca 치에도 적용할 수 있다.

대부분의 환자들에게 30-60mg 이 적절한 용량인 것으로 나타났다.

통상 총 투여량을 단회 정맥 내 점적주입해야 하지만 204일에 걸쳐 분할 투여할 수도 있다.

최대용량은 90mg 이다. 현 경험상 90mg 이상은 임상적 유효성이 증가하지 않았다.

혈청 Ca 치는 투여 후 24-48시간 후 저하되기 시작하여 4-5일 후 최대로 저하된다.

이 기간중에 혈중 Ca 치가 정상화되지 않는다면 더 투여할 수 있다.

반응지속시간은 환자마다 상당히 다양하고 과칼슘혈증이 재발될 때 마다 치료를 반복할 수 있다.

지금까지의 임상시험결과가 치료횟수가 증가할 수록 효력이 저하될 수 있는 것으로 시사되었으므로 이러한 경우에는 용량 증가가 유익할 수 도 있다.

3.2 소아

소아에 대한 사용 경험은 없다

4. 골다공증

3개월 마다 30mg 을 투여한다. 3-4년 동안의 지속적인 치료에 의해 최상의 효과를 얻을 수 있다.

흡수계측기를 사용한 측정시, 치료 1년 후 유의성 있는 골밀도 증가를 확인할 수 있으며, 환자에 따라서는 더 많은 기간이 요구되기도 한다.