신제품

비씨슈가주 1mg

분류
해독제
효능군
로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 역전
성분
Sugammadex sodium 108.8mg
성상
무색 내지 연한 황색을 띄는 투명한 용액이 담긴 무색투명한 바이알
의약품 상세정보 url
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=202200723
보험코드
1650351907

제품정보

  • · 성분 및 함량

    유효성분: 1밀리리터 중

    슈가마덱스나트륨 108.8 밀리그램 

    (슈가마덱스로서 100mg)(별규)

    기타 첨가제: 수산화나트륨, 염산, 주사용수 

  • · 효능/효과

    로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 역전

  • · 용법/용량

    이 약은 마취 전문의가 투여하거나 마취 전문의의 감독 하에서만 투여해야 한다.

    이 약의 권장 용량은 사용된 마취요법과는 상관없이 로쿠로늄 또는 베쿠로늄으로 유도된 신경근 차단 정도에 따라 달라진다.

    신경근 차단의 회복을 평가하기 위해서는 적절한 신경근 모니터링 방법을 사용할 것을 권장한다. 또한 신경근 차단의 재발생을 포함한

    이상반응 발현에 대해 면밀히 관찰해야 한다.

    이 약은 정맥주사(bolus injection)로 단회 투여한다. 일회 투여량을 기존 정맥주사 라인을 통해 신속히(10초 미만) 주입한다.

    성인:
    1) 일반적인 역전:

    로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts)가 1~2회 나타날 때에는 이 약을 1회 4 mg/kg 정맥투여 한다.

    이 때, T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값(median time)은 약 3분이다.

    로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 T2가 다시 나타나는 자발적 회복에 접어들었을 때에는 이 약을 1회 2 mg/kg 정맥투여 한다.

    이 때, T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 약 2분이다.

    일반적인 역전에 대해 이 약 투여 시 T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 경우에 비해 로쿠로늄을 투여한 경우가 약간 빠르다.

    2) 로쿠로늄 투여 후 신속한 역전:

    로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요가 있는 경우 로쿠로늄 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 용량을 1회 정맥투여한다.

    로쿠로늄 1.0 mg/kg 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 투여 시 T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 약 1.5분이다.

    이 약은 베쿠로늄 투여 후 신속한 역전에 대해서는 안전성∙유효성이 확립되어 있지 않다.

    3) 이 약 투여 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여:

    최소 대기시간

    투여 용량

    5

    로쿠로늄 1.2 mg/kg

    4 시간

    로쿠로늄 0.6 mg/kg 또는 베쿠로늄 0.1 mg/kg

    - 이 약(최고 4 mg/kg) 투여 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여 대기시간은 다음과 같다.

    로쿠로늄 재투여(이 약 투여 5분 후 1.2 mg/kg투여)의 경우 신경근 차단의 개시가 약 4분 정도로 지연되어 나타날 수 있으며,

    신경근 차단의 지속 시간이 약 15분 정도로 짧아질 수 있다.

    경증 내지 중등증의 신장애 환자의 경우 약동학적 모델링을 근거로 이 약의 투여로 신경근 차단으로부터 회복된 후

    로쿠로늄 0.6 mg/kg 또는 베쿠로늄 0.1 mg/kg의 재투여에 대해 권장되는 대기 시간은 24시간이어야 한다.

    짧은 대기 시간이 요구된다면 새로운 신경근 차단을 위한 로쿠로늄 용량은 1.2 mg/kg이어야 한다.

    - 이 약 16 mg/kg 투여(신속한 역전) 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여: 매우 드문 경우로서 24시간의 대기시간이 권장된다.

    권장 대기시간 이전에, 신경근 차단이 필요한 경우에는 비스테로이드성 신경근 차단제를 사용해야 한다. 신경근 차단제에 의해 후접합

    니코틴산 수용체(postjunctional nicotinic receptors)의 대부분이 점유될 수 있기 때문에 탈분극 신경근 차단제의 개시는 예상되는 시점보다 느릴 수 있다.

    4) 신장애 환자:

    경증 내지 중등증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 30 ml/분 이상 80 ml/분 미만)에 대한 용량조절은 필요하지 않다.

    중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30 ml/분 미만) 또는 투석이 필요한 환자에게 이 약의 투여는 권장되지 않는다. (사용상의 주의사항, 3. 일반적주의, 5) 신장애 환자 항 참조).

    5) 고령자:

    고령자의 경우 신경근 차단으로부터 회복이 지연되는 경향이 있으나, 용량조절은 필요하지 않다.

    6) 비만 환자:

    비만 환자에 대한 이 약의 용량은 실제 체중을 기준으로 투여해야 한다.
    7) 간장애 환자:

    경증 내지 증등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.

    간장애 환자 대상 임상시험은 실시되지 않았으므로 특히 중증의 간장애 환자 또는 응고장애를 동반한 간장애 환자에게 이 약 투여 시 주의해야 한다.

    소아:

    18세 미만의 소아에 대한 이 약의 투여는 안전성∙유효성이 확립되어 있지 않다. (사용경험이 적다)

  • · 저장방법

    2∼30℃보관, 차광보관, 밀봉용기

  • · 사용기한

    제조일로부터 36개월

  • · 포장단위

    1 mL/바이알×10, 2 mL/바이알×10