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순환기계
듀오맥스정
제품명
듀오맥스정 (Amlodipine 5mg, Atorvastatin 10mg)
효능군
기타의 순환계용약
성분
Amlodipine besylate / Atorvastatin calcium
성상
흰색의 타원형 필름코팅정
보험코드
653102060

[성분 및 함량]

1정 중 Amlodipine besylate 6.944mg(암로디핀으로서 5mg)

 Atorvastatin calcium 10.36mg(아토르바스타틴으로서 10mg)

 

[효능 효과]

이 약은 두 약물(암로디핀과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

- 암로디핀

  1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
  2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의
    -
협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소

    -
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

- 아토르바스타틴

  1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소
   1)
관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(55세 이상, 흡연, 고혈압,

      낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의
    가. 심근경색증에 대한 위험성 감소
    나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소
    다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소

   2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)

     있는 제2형 당뇨병 환자의
    가. 심근경색증에 대한 위험성 감소
    나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소

 
  3) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의
    가. 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소
    나. 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소
    다. 혈관재생술에 대한 위험성 감소
    라. 울혈성심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소
    마. 협심증에 대한 위험성 감소

 2. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증(Fredrickson Type Ⅱa Ⅱb) 환자의

   상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는

   식이요법의 보조제

 3. 혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)의 식이요법보조제

 4. 식이요법에 적절히 반응을 하지 않는 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (Fredrickson Type III)

 5. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해

   다른 지질저하제(, LDL-apheresis) 병용하거나, 이런 지질저하제로의 치료가 불가능한 경우

 

[용법 용량]

이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 암로디핀/아토르바스타틴 각 성분의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다.

- 암로디핀

  성인: 암로디핀으로서 1 1 5 mg경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10 mg까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

- 아토르바스타틴

 아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다.
 1.
원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증 환자(Fredrickson Type Ⅱa Ⅱb
)
   이 약의 권장 초회 용량은 1 1 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1 1 20 mg 또는 
40 mg (45% 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함)으로 시작할 수 있다. 이 약은 1 1 10 mg ~ 80 mg

   용량범위로 투여하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투여할 수 있다.
   이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며,

   투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ~ 4주안에 지질수치 들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 한다.
   치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것이므로, 치료의 시작 및 치료반 응 평가시 LDL-콜레스테롤치를 
이용하는 것을 권장한다. 

   다만, LDL-콜레스테롤 수치를 이용할 수 없는 경우에는 치료반응을 모니터링하기 위해 총 콜레스테롤 수치를 사용한다.

 2. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자
   이 약의 투여용량은 1 1 10 mg ~ 80 mg으로, 다른 지질저하 치료법(, LDL apheresis)과 병행하거나이런 지질저하 치료법이 불가능한 경우에 이 약을 투여한다.

 3. 신부전환자
   신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도나 LDL-콜레스테롤 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없다.

 4. 노인환자
   70
세 이상의 노인 환자군에 대한 유효성과 안전성은 보통 성인 환자군의 경우와 유사하다.

 

[저장방법]

15-30℃ 보관, 기밀용기

 

[사용기한]

제조일로부터 36개월

 

[포장단위]

100T


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