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근골격계
파미론주사
제품명
파미론주사 (Pamidronate disodium 15mg)
효능군
골대사관련약물
성분
Pamidronate Disodium
성상
무색 앰플에 든 무색 투명한 주사액
보험코드
653102031

[성분 및 함량]

1앰플(1ml) Pamidronate disodium pentahydrate 19.84mg (Pamidronate disodium 15mg)

 

[효능효과]

1. ()칼슘 함량의 부()균형에 기인한 T값이 -2.5이하인(T-2.5) 하기 골대사 이상 질환의 치료: 골다공증

2. 골대사 이상에 의한 하기 질환의 치료

   파제트골염, 악성종양에 의한 과칼슘혈증, 유방암 환자의 용해성 골전이, 다발성 골수종에 의한 골연화

 

[용법용량] 

다음의 용량을 사용전 250-500mL 의 생리식염주사액에 희석하여 사용하며, 

혈관외유출을 피하여 1-4시간 동안 서서히 정맥 주입한다, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 

경증 및 중등도의 신기능부전환자 (혈장크레아티닌<5mg/dL)에게 투요시는 최대 주입속도를 20mg/hr 이하로 하는 것 외에 별도로 용량을 조절할 필요는 없으나,

보다 중증의 신기능 부전환자는 총투여용량을 줄이거나 반감하여야 한다. 


1, 파제트골염 

   1회 15-45mg(최대 90mg)을 투여한다. 일반적으로 6주 동안 총 투여용량은 200mg 이면 충분하며, 치료시작 6개월 후에는 알카리포스타파제치가 정상화된다. 


2. 유방암 환자의 용해성 골전이, 다발성 골수종에 의한 골연화 

   용해성 병변의 재석회화 및 골통의 감소, 과칼슘혈증의 예방을 위하여 1회 90mg을 4주마다 투여한다. 

   이 약을 투여하기전에, 환자의 혈청크레아티닌을 먼저 평가하여야 한다. 

   이 약의 치료시작 후에 신기능 저하가 관찰된 경우에는 약물 투여를 중단해야 한다. 

   임상시험에서, 신기능 저하는 '정상적인 크레아티닌 기저치를 가진 환자의 경우 0.5mg/dL 이상 증가 및    비정상적인 크레아티닌 기저치를 가진 환자의 경우

   1.0mg/dL 이상 증가'로 정의하였으며,  크레아티닌 수치가 기저치의 10% 이내 수치로 회복된 후에 치료를 재개하여야 한다.


3. 악성종양에 의한 과칼슘혈증 

   3.1. 성인 및 고령자 

        치료전에 환자들은 생리식염액으로 재수화 시켜야한다. 총 투여량은 환자의 초기 혈장 Ca 치에 따라 달라진다.

        아래 기준은 초기 Ca 치에 대한 임상자료에서 유래한 것이지만 총단백 또는 알부민치에 대해 교정한 교정 Ca 치에도 적용할 수 있다. 

    

초기혈장칼슘

추천량(mg)

(mmol/l)

(mg%)

< 3.0

< 12.0

15 - 30

3.0 - 3.5

12.0 - 14.0

30 - 60

3.5 - 4.0

14.0 - 16.0

60 - 90

> 4.0

> 16.0

90


대부분의 환자들에게 30-60mg 이 적절한 용량인 것으로 나타났다.

통상 총 투여량을 단회 정맥 내 점적주입해야 하지만 204일에 걸쳐 분할 투여할 수도 있다. 

최대용량은 90mg 이다. 현 경험상 90mg 이상은 임상적 유효성이 증가하지 않았다.

혈청 Ca 치는 투여 후 24-48시간 후 저하되기 시작하여 4-5일 후 최대로 저하된다. 

이 기간중에 혈중 Ca 치가 정상화되지 않는다면 더 투여할 수 있다. 

반응지속시간은 환자마다 상당히 다양하고 과칼슘혈증이 재발될 때 마다 치료를 반복할 수 있다. 

지금까지의 임상시험결과가 치료횟수가 증가할 수록 효력이 저하될 수 있는 것으로 시사되었으므로 이러한 경우에는 용량 증가가 유익할 수 도 있다.


  3.2 소아  

      소아에 대한 사용 경험은 없다


4. 골다공증 

 3개월 마다 30mg 을 투여한다. 3-4년 동안의 지속적인 치료에 의해 최상의 효과를 얻을 수 있다. 

 흡수계측기를 사용한 측정시, 치료 1년 후 유의성 있는 골밀도 증가를  확인할 수 있으며,  환자에 따라서는 더 많은 기간이 요구되기도 한다.

   

[저장방법]

밀봉용기, 실온(1-30)보관

 

[사용기한]

제조일로부터 24개월

 

[포장단위]

10A

 

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