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항진균/항바이러스
발라렉스정
제품명
발라렉스정 (Valaciclovir 500mg)
효능군
항바이러스제
성분
Valaciclovir HCl
성상
양면이 볼록하며 가늘고 긴 흰색의 필름코팅정
보험코드
653102230

[성분 및 함량]

1정 중  Valaciclovir HCl Sesquihydrate 597.8mg (Valaciclovir  500mg)

 

[효능 효과]

1. 대상포진 및 이로 인한 통증의 치료
2.
초발 및 재발성 성기포진 감염증의 치료
3.
성기포진 감염증의 재발 억제
4.
안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기포진의 전염 감소
5.
신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방
6.
구순포진
7.
면역기능이 정상인 2세 이상 소아의 수두 치료

 

[용법 용량]

1. 성인


 1) 대상포진 치료

    1 1000mg, 1 3, 7일간 투여한다.


  2) 성기포진 감염증의 치료

    1 500mg, 1 2회 투여한다. 재발성인 경우에는 5일간 투여하고, 초발인 경우 증상이 심하면 10일까지

    투여할 수 있다. 치료는 가능한 빨리 시작하는 것이 좋다. 재발성 단순포진의 경우, 전구증상 또는 증상/징후가

    최초로 나타나자마자 투약하는 것이 가장 효과적이다. 이 약은 재발성 성기포진의 증상/징후가 최초로 나타났을 때

     투여하면 병소 악화를 방지할 수 있다.

 

 3) 성기포진 감염증의 재발 억제

   - 면역기능 정상 환자: 1일 총 투여량은 500mg이고, 1 250mg, 1 2회 투여할 수 있다. 1 500mg,

     1 1회 투여 역시 효과적이며, 특히 연간 10회 미만으로 재발하는 환자의 경우에는 효과적이다.

   - 면역기능 저하 환자: 1 500mg, 1 2회 투여한다.

 

  4) 성기포진의 전염 감소

   연간 9회 이하로 재발하는 면역기능 정상인 이성애(異性愛) 성인의 경우: 감염된 성 파트너는 Herpes Simplex  Virus-2

   (HSV-2) 항체가 음성인 성적 파트너에게 전염을 감소키시기 위해 1 500mg, 1 1회 복용 하여야한다.

    안전한 성생활 (특별히 콘돔을 사용)이 유지되어야 하고, 병소가 나타났을 경우에는 성적 접촉을 피해야  한다.

 

  5) 거대세포바이러스 감염의 예방(12세이상)

    1 2000mg, 1 4회 복용하고, 이식 후 72시간 내에 혹은 복용이 가능하자마자 투여를 시작한다.

    투여량은  크레아티닌 청소율에 따라 감소시켜야 한다. 투여기간은 대개 90일이다.

 

  6) 구순포진

    구순포진 치료를 위한 이 약의 권장용량은 1 2000mg , 12 12시간 간격으로 1일간 투여하며, 구순포진의 초기 징후

    (. 저림, 가려움, 화끈거림)가 나타나자마자 투약을 실시해야 한다. 구순포진의 임상증상(, 구진, 소포진, 궤양) 나타난 이후

    이 약을 투여했을 때의 유효성은 확립되지 않았다.

 

2. 소아

 1) 구순포진(12세 이상)

    구순포진 치료를 위한 이 약의 권장용량은 1 2000mg , 1 2 12시간 간격으로 1일간 투여하며, 구순포진의 초기 징후

    (. 저림, 가려움, 화끈거림)가 나타나자마자 투약을 실시해야 한다. 구순포진의 임상증상(, 구진 ,소포진, 궤양) 이 나타난 이후

    이 약을 투여했을 때의 유효성은 확립되지 않았다.

 

 2) 2세 이상 소아의 수두치료: 1 20mg/kg, 1 3 5일간 투여하며, 총 용량이 1 1000mg, 1 3회를 초과해서는 안 된다.

    초기 징후나 증상이 나타나자마자 치료를 시작해야 한다. 경구용 아시클로버의 임상시험의 유효성 자료에 따라,발진이 시작된 후 24시간 이내에 투여를 시작해야 한다.

    

 

3. 고령자

   신기능이 특별히 손상된 경우를 제외하고는 투여량 조절은 필요하지 않다. 적절한 수분 섭취가 유지되어야 한다.

 

4. 신기능 장애 환자

  1) 대상포진 치료, 성기포진 치료, 예방 및 전염 감소: 유의성 있게 신기능이 손상된 성인 환자는  다음과 같이 투여량을  조절해야 한다.


 

적응증

크레아티닌 청소율 (mL/min)

투여량

  대상포진

15~30

15미만

11000mg, 1 2

1 1000mg, 1 1

  성기포진치료

15미만

1 500mg, 1 1

  성기포진억제

   -면역기능정상

   -면역기능저하

   -성기포진전염 감소

 

15미만

15미만

15미만

 

1 250mg, 1 l

1 500mg, 1 1

1 250mg, 1 1

    

     크레아티닌 청소율이 50mL/min/1.73m2 미만인 소아 환자에서는 이 약의 투여에 대한 자료는 없다.

     혈액투석 환자의 경우 크레아티닌 청소율이 15mL/min 미만일 경우의 투여량을 따르되 혈액투석이 끝난 후에 투여한다.

 

 

 2) 거대세포바이러스 예방: 신기능장애 환자는 다음과 같이 투여량을 조절해야 한다.

 

크레아티닌 청소율 mL/min

투여량

  75이상

1 2000mg, 1 4

  50이상 75미만

1 1500mg, 1 4

  25이상 50미만

1 1500mg, 1 3

  10이상 25미만

1 1500mg, 1 2

  10미만 또는 투석시*

1 1500mg, 1 1

  

   * 혈액투석 환자에 대해서는 혈액투석이 끝난 후에 투여한다.

     크레아티닌 청소율을 자주 모니터링 해야 하며 투여량을 적절히 조절해야 한다.

     특히 이식 후 처음 10일 간은 최적의 투여량으로 조절하기 위하여 크레아티닌 청소율을 매일 모니터링할 것이 권장되며

     입원기간에는 최소  주당 2회 그 이후에는 필요에 따라서 모니터링이 권장된다.


 

 3) 구순포진

 

크레아티닌 청소율 mL/min

투여량

  30 이상 49 이하

  1 1000mg, 1 2

  10 이상 30 미만

 1  500mg, 1 2

  10 미만

 1 500mg, 1 1

 

[저장방법]

기밀용기, 실온(1-30)보관

 

[사용기한]

제조일로부터 36개월

 

[포장단위]

42T

 


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